Hvad menes der med ‘Klinisk Bevist’?

Vi bliver til dagligt oversvømmet med beskeder om nye produkter, og væksten ser ud til at være eksponentiel. Markedet for kosttilskud til sundhed og skønhed i USA ligger i øjeblikket på omkring 50 milliarder dollars om året og viser ingen tegn på fald. Disse nye produkter vil ved al deres magt, prøve at fange din opmærksomhed. Mange er gode innovationer, men nogle er uhensigtsmæssige, hvis ikke direkte bedrageriske. Hvordan skal den kræsne kunde gennemskue det smarte marketingmateriale, for hvad der er sikkert og troværdigt?

Bevis Klinisk Bevist

Det er almindeligt for sundhedstilskud at prale med: “Klinisk bevist” i deres markedsføringsmateriale. Kan de bevise det? Det lyder måske imponerende, men det er vigtigt at finde ud af, hvad det egentlig betyder. Et lægemiddel skal gennemgå mange stadier af strenge tests for at blive godkendt til licens og salg. Dette tager år og millioner af dollars. Der er en bestemt vej, som lægemiddelvirksomheder skal følge i deres rute, og det er ikke bare én test. Lægemidler skal gennemgå fire forskellige strenge tests, og hvis minimumsstandarden for effektivitet og sikkerhed ikke er garanteret, så er det tilbage til startlinjen.

Standarder for Lægemiddeltestning

Vi ser denne proces blive hurtigt sporet i dag, i kapløbet om en vaccine mod Covid-19. Faktisk rejser dette en betydelig debat i det videnskabelige samfund om, hvorvidt det er en god idé at skubbe til de afprøvede og rigtige metoder til at bevise sikkerhed og effektivitet. Disse protokoller er blevet udviklet af kloge forskere gennem mange år, for at fjerne partiskhed og kontrol fra alle uvedkommende variabler, der ellers kunne have indflydelse på resultaterne. Disse metoder er som godkendelses-stempler, der accepteres af videnskabsmænd verden over som bevis på koncept, sikkerhed og gyldighed.

Naturlige Produktstandarder

Med naturlige produkter og kosttilskud er barren markant lavere. De er ikke forpligtet til at gennemgå samme grad af tests og reglerne varierer meget fra land til land. I Canada skal naturlige produkter ansøge hos Health Canada og indsende oplysninger som skal gennemgås, derefter skal man vente på at modtage et nummer, der gør det muligt at sælge dem. I USA behøver producenter af nye kosttilskud blot at skrive et brev til FDA for at meddele den dato, de planlægger at komme på markedet, og derefter skal de kun sørge for at udskrive en ansvarsfraskrivelse ved siden af ​​de eventuelle påstande, der siger, at FDA ikke har evalueret dette produkt.

Zenbev standarder

Med Zenbev Drink Mix ønskede vi fra starten at være sikre på, at vi kunne bevise effektiviteten. Lægen, der skabte Zenbev, var først forsker, og det var helt naturligt for ham at sætte barren højt og foretage ordentlige undersøgelser.

Korrekt forskningsdesign

Den gyldne standard for korrekt videnskabelig testning er en randomiseret, double-blind, placebokontrolleret undersøgelse. Hvis vi først kigger på placebo-delen. Dette stiller dit produkt op imod et, lignende og ens produkt, men som ikke har nogen egenskaber. Forsøgspersoner bliver tilfældigt inddelt i grupper, der enten får testproduktet eller et placeboprodukt. Både forsøgspersonerne og de aktuelle forskere ved ikke, hvem der tager hvad. Det betyder, at forskerne er “blinde” over for hændelserne, så de ikke subtilt kan kontrollere resultaterne, og de, der bliver observeret, ved ikke, hvilken gruppe de er i, så de kan ikke fake det. En person uden for disse testbegivenheder afnoterer personerne og deres målinger, samt holder styr på dataene, men har ingen indflydelse på resultatet. Måden undersøgelserne er sat op på kaldes Research Design, og det tager meget tid at udføre smart, sikkert og præcist, så resultaterne kommer ud nøjagtigt.

Statistikker

Når forskerne har afsluttet deres undersøgelse og har alle resultaterne, skal de evalueres ordentligt, dette sker også af en person, der ikke har en favør i et godt resultat. Dette er helst en statistiker, der kører de tal, der beviser, om hypotesen var korrekt eller ej. Resultaterne skal også ramme et aftalt niveau og blive accepteret i videnskaben som et “betydeligt” resultat. Hvis det ikke gør det, er det tilbage til tegnebrættet.

Publicering af Resultater i Fagfællebedømte Tidsskrifter

Ikke alene er designet af undersøgelsen afgørende for vurderingen af ​​testens reliabilitet og validitet, samtidigt skal resultaterne også vise statistisk signifikans. Disse resultater skal dissekeres af de førende i felterne, som er uafhængige og ikke har nogen interesse i resultatet. Dette er processen når en undersøgelse bliver indsendt til et velanset tidsskrift. I de sidste 10 år er der dukket mange online tidsskrifter op, som kræver en betaling af forskerne, for at få deres undersøgelser offentliggjort. Et velanset tidsskrift opkræver ikke nogen betaling, og deres omdømme afhænger af gode undersøgelser for at fremme videnskaben, ikke deres pengepung.

Klinisk bevist skal derfor påvises ved en veldesignet undersøgelse, der er blevet udført korrekt, har vist signifikante positive resultater, som er skrevet og indsendt til et ordentligt, peer-reviewed tidsskrift og er påvist til at have videnskabelig fortjeneste og værdi, og først derefter, udgivet i et ordentligt tidsskrift. Zenbev Drink Mix-formularen blev undersøgt under disse strenge forhold to gange og er stadigt stående. Dette er, hvad ‘Klinisk bevist’ faktisk betyder. Se for dig selv. Her er undersøgelsesresuméerne, som er i begyndelsen af ​​det publicerede materiale: