Artikler

Hvad betyder egentlig ‘klinisk bevist’?

Vi oversvømmes dagligt med beskeder om nye produkter, og væksten ser eksponentiel ud. Markedet for sundheds- og skønhedstilskud i USA ligger i øjeblikket på omkring $ 50 mia. Om året og viser ingen tegn på sænkning. Disse nye produkter skal fange din opmærksomhed på den måde, de kan. Mange er gode nyskabelser, men andre er ikke nyttige, hvis ikke direkte svigagtige. Hvordan skal den kræsne kunde sige igennem det kloge markedsføringsmateriale for at afgøre, hvad der er sikkert, og hvad der er troværdigt?

Bevis klinisk bevist
Det er almindeligt, at sundhedstilskud kan prale af: “Klinisk bevist” i deres markedsføringsmateriale. Kan de bevise det? Dette lyder måske imponerende, men det er vigtigt at finde ud af, hvad det virkelig betyder. Et lægemiddel skal gennemgå mange stadier af streng test for at blive godkendt til licens og salg. Dette tager år og millioner af dollars. Der er en ordineret vej, som lægemiddelvirksomheder skal følge i deres forsøg, og det er ikke kun en test. Narkotika skal stå op til fire forskellige strenge forsøg, og hvis en minimumsstandard for effektivitet og sikkerhed ikke er garanteret, er det tilbage til startlinjen.

Narkotikatestestandarder
Vi ser denne proces hurtigt spores i dag i løbet af en vaccine til bekæmpelse af Covid-19. Faktisk rejser dette betydelig debat inden for det videnskabelige samfund om, hvorvidt dette er en god idé at skubbe de afprøvede og sande metoder til at bevise sikkerhed og effektivitet. Disse protokoller er blevet udviklet af kloge forskere i mange år for at fjerne bias og kontrol for alle fremmede variabler, der ellers kunne skæve resultater. Disse metoder er som godkendelsesstempler, der accepteres af forskere verden over som bevis på koncept, sikkerhed og gyldighed.

Naturlige produktstandarder
Med naturlige produkter og kosttilskud er baren bestemt lavere. De er ikke forpligtet til at gennemgå samme grad af test, og reglerne varierer meget fra land til land. I Canada skal naturlige produkter gælde for Health Canada og indsende oplysninger, der skal gennemgås, og derefter vente på at kunne modtage et nummer, der gør det muligt at sælge dem. I USA skal producenter af nye kosttilskud blot skrive et brev til FDA for at annoncere den dato, de planlægger at gå på markedet, og skal derefter kun være sikker på at udskrive en ansvarsfraskrivelse ud for eventuelle påstande, der siger, at FDA ikke har vurderet dette produkt.

Zenbev-standarder
Med Zenbev Drink Mix ønskede vi fra starten at være sikre på, at vi kunne bevise effektivitet. Lægen, der skabte Zenbev, var først forsker, og det var kun naturligt for ham at sætte bjælken højt og foretage ordentlige undersøgelser.

Korrekt forskningsdesign
Guldstandarden for korrekt videnskabelig test er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse. Lad os tackle placebodelen først. Dette sætter dit produkt i forhold til et, der ser ud, og som ligner, men ikke har nogen aktive egenskaber. Forskningspersoner tildeles tilfældigt til en gruppe, der enten får testproduktet eller får placebo. Emnerne ved det ikke, og de faktiske forskere ved ikke, hvem der tager hvad. Dette betyder, at forskerne er “blinde” for begivenhederne, så de ikke subtilt kan kontrollere resultaterne, og dem, der observeres, ved ikke, i hvilken gruppe de er, så de ikke kan falske det. En person indirekte til disse testbegivenheder koder folk og deres mål, holder styr på dataene, men har ingen indflydelse på resultatet. Den måde, hvorpå undersøgelser er oprettet, kaldes Research Design, og det tager meget tid at designe smart, sikkert og tæt, så resultaterne får nøjagtig betydning.

Statistikker
Når forskerne har afsluttet deres undersøgelse og har alle resultaterne, skal de evalueres korrekt, også af en person, der ikke har en andel i resultatet. Dette er fortrinsvis en statistiker, der kører de tal, der beviser, om hypotesen var korrekt eller ej. Resultaterne skal også ramme et niveau, der er aftalt og accepteret inden for videnskaben et ”betydningsfuldt” resultat. Hvis den ikke gør det, er det tilbage på tegnebrættet.

Offentliggørelse af resultater i fagfællebedømte tidsskrifter
Ikke alene er undersøgelsens design afgørende for at vurdere testens pålidelighed og validitet, og resultaterne skal demonstrere statistisk signifikans, disse resultater skal undersøges af ledere inden for felterne, der er uafhængige og ikke har nogen interesse i resultatet. Dette er, hvad der sker, når en undersøgelse sendes til en velrenommeret journal. I løbet af de sidste 10 år er der opstået mange online tidsskrifter, der opkræver et gebyr for forskere for at få deres studier offentliggjort. En velrenommeret dagbog opkræver ikke noget, og deres omdømme er afhængig af at undersøge studier af god kvalitet til fremme af videnskaben, ikke lommens foring.

Klinisk bevist skal derfor demonstreres ved en veldesignet undersøgelse, der blev udført ordentligt, demonstreret betydelige positive resultater, blev skrevet op og sendt til en korrekt peer-reviewed journal og bestemt til at være af videnskabelig fortjeneste og værdi og først derefter , offentliggjort i en ordentlig tidsskrift. Zenbev Drink Mix-formuleringen blev undersøgt under disse strenge betingelser to gange og står op. Dette er hvad ‘klinisk bevist’ faktisk betyder. Se selv. Her er abstrakterne, som er undersøgelsessammendrag, der går i begyndelsen af det offentliggjorte arbejde:

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret. Krævede felter er markeret med *