Artiklar

Vad betyder egentligen ’kliniskt bevisat’?

Vi översvämmas av meddelanden om nya produkter dagligen och tillväxten verkar exponentiell. Marknaden för hälso- och skönhetstillskott i USA uppgår för närvarande till cirka 50 miljarder dollar per år och visar inga tecken på hängande. Dessa nya produkter måste fånga din uppmärksamhet på vilket sätt de kan. Många är bra innovationer, men vissa är hjälpsamma om inte direkt bedrägliga. Hur ska den kräsna kunden söka igenom det smarta marknadsföringsmaterialet för att bestämma vad som är säkert och vad som är trovärdigt?

Bevisa kliniskt bevisat
Det är vanligt att hälsotillskott skryter: ”Clinically Proven” i sitt marknadsföringsmaterial. Kan de bevisa det? Det här låter kanske imponerande men det är viktigt att ta reda på vad det egentligen betyder. Ett läkemedel måste gå igenom många stadier av noggranna tester för att godkännas för licens och försäljning. Detta tar år och miljoner dollar. Det finns en föreskriven väg som läkemedelsföretag måste följa i sina prövningar och det är inte bara ett test. Läkemedel måste klara upp till fyra olika noggranna prövningar och om en minimistandard för effekt och säkerhet inte garanteras är det tillbaka till startlinjen.

Normer för drogtestning
Vi ser att denna process spåras snabbt idag i loppet efter ett vaccin för att bekämpa Covid-19. Faktum är att detta väcker betydande debatt inom vetenskapssamhället om detta är en bra idé att driva de beprövade metoderna för att bevisa säkerhet och effektivitet. Dessa protokoll har utvecklats av smarta forskare under många år för att avlägsna partiskhet och kontroll för alla externa variabler som annars skulle kunna förvränga resultaten. Dessa metoder är som godkännandestämplar som accepteras av forskare världen över som bevis på koncept, säkerhet och giltighet.

Naturliga produktstandarder
Med naturprodukter och kosttillskott är baren avgjort lägre. De är inte skyldiga att genomgå samma grad av testning och reglerna varierar mycket från land till land. I Kanada måste naturliga produkter gälla Health Canada och skicka information som ska granskas och sedan vänta på att kunna få ett nummer som gör att de kan säljas. I USA behöver tillverkare av nya kosttillskott bara skriva ett brev till FDA för att meddela det datum de planerar att gå ut på marknaden och måste sedan bara vara säker på att skriva ut en ansvarsfriskrivning bredvid alla påståenden som säger att FDA inte har utvärderat den här produkten.

Zenbev-standarder
Med Zenbev Drink Mix ville vi från början vara säkra på att vi kunde bevisa effektivitet. Läkaren som skapade Zenbev var först forskare och det var bara naturligt för honom att sätta ribban högt och göra ordentliga studier.

Korrekt forskningsdesign
Guldstandarden för korrekt vetenskaplig testning är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie. Låt oss ta itu med placebodelen först. Detta ställer din produkt mot en som ser ut, och som liknar men inte har några aktiva egenskaper. Forskningsämnen tilldelas slumpmässigt till en grupp som antingen får testprodukten eller får placebo. Ämnen vet inte och de faktiska forskarna vet inte vem som tar vad. Det betyder att forskarna är ”blinda” för händelserna så att de inte subtilt kan kontrollera resultaten och de som observeras vet inte i vilken grupp de befinner sig så att de inte kan fejka det. En person indirekt till dessa testhändelser kodar människor och deras åtgärder, håller reda på uppgifterna men utövar inget inflytande över resultatet. Sättet att sätta in studier kallas Research Design och det tar mycket tid att utforma smart, säkert och tätt så att resultaten får exakt betydelse.

Statistik
När forskarna har slutfört sin studie och har fått alla resultat måste de utvärderas ordentligt, även av någon som inte har någon roll i resultatet Detta är företrädesvis en statistiker som kör siffrorna som bevisar om hypotesen var korrekt eller inte. Resultaten måste också nå en nivå som man är överens om och accepterat inom vetenskapen som ett ”betydelsefullt” resultat. Om den inte gör det är det tillbaka till ritbordet.

Publicering av resultat i peer-reviewed Journals
Inte bara är utformningen av studien avgörande för att bedöma testningens tillförlitlighet och validitet, och resultaten måste visa statistisk signifikans, dessa resultat måste granskas av ledare inom fälten som är oberoende och inte har någon roll i resultatet. Detta är vad som händer när en studie skickas till en ansedd tidskrift. Under de senaste tio åren har många online-tidskrifter dykt upp som tar ut en avgift för forskare att få sina studier publicerade. En ansedd tidskrift tar inte ut något och deras rykte förlitar sig på att utreda studier av god kvalitet för att främja vetenskapen, inte foder i fickorna.

Kliniskt bevisat måste därför demonstreras av en väldesignad studie som genomfördes ordentligt, visade signifikanta positiva resultat, skrevs upp och överlämnades till en korrekt, peer-reviewed journal och fastställd att vara av vetenskaplig merit och värde och först då , publicerad i en ordentlig tidskrift. Zenbev Drink Mix-formuleringen studerades under dessa stränga förhållanden två gånger och står upp. Detta är vad ”kliniskt bevisat” egentligen betyder. Se efter själv. Här är abstrakterna som är sammanfattningar av studien som går i början av det publicerade arbetet:

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *